PRIFINIAL 8

DESCRIPTION

Uso en: Perros y Gatos.

ENVÍO EXCLUSIVO A CDMX POR SER PRODUCTO QUE REQUIERE REFRIGERACIÓN

FÓRMULA:

Cada sobre contiene: 

Crospovidona.…………..…….......2.0 g

Bromuro de Butilhioscina…….......3.0 mg

Clonixinato de Lisina…………...100.0 mg

Excipientes c.b.p.………………….5.0 g 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Auxiliar  en el tratamiento de la diarrea y timpanismo, causado por trastornos de la ósmosis, la secreción, la permeabilidad ó la motilidad provocada por agentes infecciosos, intoxicación alimentaria, cambios en la dieta y el crecimiento excesivo de bacterias en caninos domésticos. Complementa la terapia antibiótica oral. Profiláctico contra las perturbaciones gastrointestinales posteriores a una cirugía. Premedicación  gastrointestinal para reducir los gases intestinales antes de radiología. Además posee actividad antiespasmódica y analgésica que le confiere la combinación de Clonixinato de Lisina y  Bromuro de Butilhioscina,  una asociación clásica para el tratamiento de numerosos dolores abdominales, muchas veces, interpretados desde el punto de vista fisiopatológico, como subsiguientes a la contracción prolongada y dolorosa del músculo  visceral.

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Información para el Médico Veterinario

INGREDIENTES: 

Cimicoxib.

Descripción

Analgésico y antiinflamatorio no esteroidal. Cimalgex puede ser empleado para tratamientos a largo plazo. Tratamiento del dolor y la inflamación asociados a osteoartritis y cirugías ortopédicas o de tejidos blandos.

Presentación: 32 comprimidos.

Uso en: Perros.

INSTRUCCIONES:

Vía oral. Administrar 2 mg por kg de peso vivo, una vez al día. Duración del tratamiento: 3 a 7 días (control del dolor postquirúrgico), 6 meses (dolor e inflamación asociados a osteoartritis). Los comprimidos pueden administrarse con o sin alimento.

DESCRIPTION

ALIN Tabletas 30 tabletas Dexametasona

ANTIINFLAMATORIO Y ANTIALÉRGICO DE EFECTO INMEDIATO
Fórmula: Cada tableta contiene:
Dexametasona ................... 0.5 mg
Excipiente c.b.p……....... 1 tableta

USO EN: Caninos y Felinos.

Información para el Médico Veterinario

DESCRIPCIÓN Y MECANISMO DE ACCIÓN:
ALIN® es un glucocorticoide compuesto de dexametasona de acción inmediata, característica útil cuando se requiere una acción terapéutica urgente.
ALIN® , esteroide sintético, a diferencia de los corticoides naturales, mantiene menor capacidad de retención de sodio con un efecto farmacológico (antiinflamatorio y antialérgico) 29 veces mayor que el cortisol, el mecanismo de acción en la respuesta antiinflamatoria, antialérgica y anafiláctica es mejorando la producción de la Lipocortina, proteína que inhibe a la enzima fosfolipasa A2 responsable de la transformación de los ácidos grasos en ácido araquidónico (AA) a través de membranas celulares destruidas. El AA actúa como sustrato de dos sistemas enzimáticos: la Ciclooxigenasa y la Lipoxigenasa.

1. De la Ciclooxigenasa se derivan prostaglandinas que son mediadores de la respuesta inflamatoria.
2. De la Lipooxigenasa se genera el grupo leucotrieno, un potente grupo quimiotáctico que estimula la migración de leucocitos a los exudados y también se ven implicados en enfermedades alérgicas e inflamación inmune y no inmune.
Los glucocorticoides son capaces de suprimir el proceso inflamatorio a través de numerosos caminos. Interactúan con proteínas receptoras intracelulares específicas del órgano blanco para alterar la expresión de los genes que responden a corticosteroides. Los receptores específicos de glucocorticoides en el citoplasma celular, a través de ligandos esteroideos, se unen a complejos hormona-receptor que eventualmente se translocan al núcleo de la célula. En el núcleo donde estos complejos se unen a secuencias de ADN específicas y alteran su expresión. Los complejos inducen la transcripción del ARNm, lo que conlleva la síntesis de nuevas proteínas, mismas que incluyen la lipocortina, una proteína conocida por inhibir la Fosfolipasa A2 y de este modo bloquear la síntesis de prostaglandinas, leucotrienos y el factor de agregación plaquetaria.
Los glucocorticoides también inhiben la producción de otros mediadores de la inflamación incluyendo los metabolitos del ácido araquidónico, tales como los producidos en la activación de COX-I y COX-II, citoquinas, interleucinas, moléculas de adhesión y enzimas como la colagenasa.

INDICACIONES:
En perros y gatos para el tratamiento de:
ALERGIAS
ENFERMEDADES
INMUNOMEDIADAS
DESÓRDENES MUSCULOESQUELÉTICOS
PROBLEMAS RESPIRATORIOS
• Dermatitis atópica
• Control del prurito
• Picadura de pulga
• Dermatitis por contacto
• Alergias a los alimentos
• Pénfigo
• Lupus eritematoso sistémico
• Granuloma eosinofílico felino
• Síndrome uveal dermatológico
• Artritis reumatoide
• Miositis
• Claudicaciones
• Espondilosis
• Discoespondilitis
• Asma felino
• Fibrosis pulmonar
• Bronquitis crónica
NEUROPATÍAS
ENDOCRINOPATÍAS
MISCELÁNEAS
• Meningitis supurativa aséptica responsiva a corticosteroides
• Meningitis arteritis responsiva a corticosteroides
• Vasculitis necrotizante
• Poliarteritis juvenil
• Síndrome doloroso del Beagle
• Hidrocefalia
• Porencefalia
• Siringomielia
• Hipoadrenocorticismo
• Hiperadrenocorticismo
(Para diagnóstico)
• Eccema
• Otitis
• Linfomas

DOSIS:
Única en mg. por día:
Felinos: 1.0 mg cada 24 hrs. (2 tabletas).
Caninos: 0.5 mg cada 24 hrs. (1 tableta).
Inmunosupresora para enfermedades Autoinmunes
Caninos: 0.3-0.9 mg/kg vía oral cada 24 horas o dividida cada 12 horas.
Felinos: 1mg/kg vía oral cada 12-24 horas.
Para la prueba de supresión se administra 0.01-0.015 mg/kg y 0.1 mg/kg intravenoso y colectar la muestra para medir cortisol 0,4 y 8 horas post-administración.

VIA DE ADMINISTRACIÓN:
Oral.

*****Envío exclusivo CDMX por ser producto que requiere refrigeración constante*****

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

CYTOPOINT 10 mg solución inyectable para perros

CYTOPOINT 20 mg solución inyectable para perros

CYTOPOINT 30 mg solución inyectable para perros

CYTOPOINT 40 mg solución inyectable para perros

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Sustancia activa:

Cada vial de 1 ml contiene:

CYTOPOINT 10 mg:

Lokivetmab* 10 mg

CYTOPOINT 20 mg:

Lokivetmab* 20 mg

CYTOPOINT 30 mg:

Lokivetmab* 30 mg

CYTOPOINT 40 mg:

Lokivetmab* 40 mg

*Lokivetmab es un anticuerpo monoclonal caninizado que se expresa a través de técnicas recombinantes en células de ovario de hámster chino (CHO).

Excipientes:

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Solución inyectable.

El aspecto del medicamento debe ser entre transparente y opalescente sin presencia de partículas visibles.

4. DATOS CLÍNICOS

4.1 Especies de destino

Perros.

4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

Tratamiento de las manifestaciones clínicas de la dermatitis atópica en perros.

4.3 Contraindicaciones

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

No usar en perros de menos de 3 kg de peso vivo.

4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino

Lokivetmab puede inducir la producción de anticuerpos transitorios o persistentes frente al medicamento. La inducción de estos anticuerpos no es frecuente y puede no tener efecto (anticuerpos transitorios) o puede resultar en una evidente disminución de la eficacia (anticuerpos persistentes) en animales que previamente hubieran respondido al tratamiento.

4.5 Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para su uso en animales

En casos de dermatitis atópica, se recomienda investigar y tratar factores causantes de complicaciones, tales como infecciones/infestaciones bacterianas, micóticas o parasitarias (p.ej. pulga, sarna).

Se recomienda monitorizar a los perros para detectar infecciones bacterianas asociadas con dermatitis atópica especialmente durante las primeras semanas de tratamiento.

Si en un mes tras administrar la primera dosis no hay respuesta o esta es limitada, administrar una segunda dosis.Si no existe una mejora en la respuesta del animal un mes después de esta segunda dosis el veterinario debe considerar tratamientos alternativos.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

En caso de autoinyección accidental, potencialmente podrían producirse reacciones de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxis.

La autoinyección accidental puede producir una respuesta inmune a lokivetmab. No se espera que esto pueda originar algún efecto adverso, sin embargo, la autoinyección repetida puede aumentar el riesgo de que aparezcan reacciones de hipersensibilidad.

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

En raras ocasiones pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad (anafilaxia, edema facial, urticaria). En estos casos se debe administrar inmediatamente un tratamiento apropiado.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).

4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia; por tanto, su uso no está recomendado durante la gestación, la lactancia o en animales reproductores.

4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No se han observado interacciones farmacológicas en las pruebas de campo en las que lokivetmab se administró de forma concomitante con medicamentos veterinarios como endo y ectoparasiticidas, antimicrobianos, antiinflamatorios y vacunas.

Si se administra(n) otra(s) vacuna(s) al mismo tiempo que el tratamiento con lokivetmab, esta(s) debería(n) ser administrada(s) en una zona diferente.

4.9 Posología y vía de administración

Vía subcutánea.

Evitar agitar excesivamente o la formación de espuma en la solución. Administrar la totalidad del contenido del vial (1 ml).

Dosificar de acuerdo a la siguiente tabla de dosificación. Para perros con un peso superior a 40 kg, se requiere el contenido de más de un vial para administrar una única dosis. En esos casos, retirar el contenido apropiado de cada vial dentro de una misma jeringa. Para conseguir la mezcla de la solución, invertir suavemente la jeringa 3 o 4 veces antes de la administración.

Dosificación y esquema de tratamiento:

La dosis mínima recomendada es de 1 mg/kg peso vivo, una vez al mes. Dosificar de acuerdo a la siguiente tabla de dosificación:

                                                                        Concentración (mg) de CYTOPOINT a administrar

Peso vivo del perro (kg)                                   10               20                  30             40

3,0-10,0                                                        1 vial

10,1-20,0                                                                        1 vial

20,1-30,0                                                                                               1 vial

30,1-40,0                                                                                                               1 vial

40,1-50,0                                                     1 vial                                                  1 vial

50,1-60,0                                                                                             2 viales

60,1-70,0                                                                                             1 vial         1 vial

70,1-80,0                                                                                                             2 viales

4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

En estudios de sobredosificación realizados en laboratorio, no se han observado otras reacciones adversas diferentes a las mencionadas en la sección 4.6.

En caso de aparición de signos clínicos adversos tras una sobredosificación, el perro debería ser tratado sintomáticamente.

4.11 Tiempo(s) de espera

No procede.

5. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS

Grupo farmacoterapéutico: Otras preparaciones dermatológicas. Agentes para la dermatitis, excluyendo corticosteroides.

Código ATCvet: QD11AH91

Lokivetmab es un anticuerpo monoclonal caninizado (mAb) específicamente dirigido a la interleuquina canina IL-31. El bloqueo de IL-31 por lokivetmab previene la unión de IL-31 a su co-receptor y por tanto, inhibe la señal celular mediada por IL-31 proporcionando alivio del prurito asociado a la dermatitis atópica y actividad antiinflamatoria.

En un modelo de estudio de laboratorio, lokivetmab demostró un inicio de la eficacia frente al prurito en el primer punto de toma de datos a las 8 horas postratamiento.

En estudios de campo, de hasta 9 meses de duración, el tratamiento de perros con dermatitis atópica demostró un efecto favorable en la reducción del prurito y de la gravedad de la enfermedad evaluada mediante el Índice de Extensión y la Gravedad de la Dermatitis Atópica Canina (CADESI) 03. Un pequeño número de perros mostró ausencia o baja respuesta clínica al lokivetmab. Probablemente esto es debido al mecanismo de acción múltiple de lokivetmab en el contexto de una enfermedad compleja y una patogenia heterogénea. Ver también la sección 4.5. del RCP.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1 Lista de excipientes

Histidina

Hidrocloruro de histidina monohidrato

Dihidrato de trealosa

Edetato de disodio

Metionina

Polisorbato 80

Agua para preparaciones inyectables.

6.2 Incompatibilidades

No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.

6.3 Período de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.

Período de validez después de abierto el envase primario: Uso inmediato.

6.4. Precauciones especiales de conservación

Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).

No congelar.

Conservar en el embalaje original.

Proteger de la luz.

6.5 Naturaleza y composición del envase primario

Acondicionamiento primario: Vial de vidrio claro tipo I monodosis cerrado con tapón de goma de fluorobutilo.

Acondicionamiento secundario: Caja de cartón.

Formatos:

CYTOPOINT 10 mg solución inyectable para perros:

Caja de cartón con 2 viales de 1 ml

Caja de cartón con 6 viales de 1 ml

CYTOPOINT 20 mg solución inyectable para perros:

Caja de cartón con 2 viales de 1 ml

Caja de cartón con 6 viales de 1 ml

CYTOPOINT 30 mg solución inyectable para perros:

Caja de cartón con 2 viales de 1 ml

Caja de cartón con 6 viales de 1 ml

CYTOPOINT 40 mg solución inyectable para perros:

Caja de cartón con 2 viales de 1 ml

Caja de cartón con 6 viales de 1 ml

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

7.TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BÉLGICA

8.NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/2/17/205/001-008

9.FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LAAUTORIZACIÓNFecha de la primera autorización: 25/04/2017

10.FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).